Název
subjektu: Krevní centrum
s.r.o.
Název
objektu: Laboratoř Krevního
centra s. r. o.
Číslo
akreditovaného objektu: 8151
Osvědčení
o akreditaci č.: 359/2022
Oblast
akreditace: Zdravotnická laboratoř
- ČSN EN ISO 15189:2013
Aktualizováno
dne: 19.01.2024
Vyšetření:
Poř. číslo |
Analyt /
parametr/diagnostika |
Princip
vyšetření |
Identifikace
postupu/ přístrojové vybavení |
Vyšetřovaný
materiál |
Stupně
volnosti1 |
801 - Klinická
biochemie |
|||||
1. |
Ionty |
Potenciometrie (automaticky) |
SOPV-LKC-01, verze 05; SOPV-LKC-02, verze 05; SOPV-LKC-03, verze 05; PI-LKC-56, verze 02; AU5811 |
Sérum, moč |
A, B |
2. |
Vápník |
Absorpční spektrofotometrie (automaticky) |
SOPV-LKC-04, verze 05; PI-LKC-56, verze 02; AU5811 |
Sérum, moč |
A, B |
3. |
Hořčík |
Absorpční spektrofotometrie (automaticky) |
SOPV-LKC-06, verze 05; PI-LKC-56, verze 02; AU5811 |
Sérum, moč |
A, B |
4. |
Fosfor |
Absorpční spektrofotometrie (automaticky) |
SOPV-LKC-07, verze 05; PI-LKC-56, verze 02; AU5811 |
Sérum, moč |
A, B |
5. |
Nebílkovinné dusíkaté látky |
Absorpční spektrofotometrie (automaticky) |
SOPV-LKC-12, verze 06; SOPV-LKC-14, verze 06; SOPV-LKC-36, verze 04; PI-LKC-56, verze 02; AU5811 |
Sérum, moč |
A, B |
6. |
Celková bílkovina |
Absorpční spektrofotometrie (automaticky) |
SOPV-LKC-15, verze 05; PI-LKC-56, verze 02; AU5811 |
Sérum, plazma |
A, B |
7. |
Albumin |
Absorpční spektrofotometrie (automaticky) |
SOPV-LKC-16, verze 05; PI-LKC-56, verze 02; AU5811 |
Sérum |
A, B |
8. |
Glukóza |
Absorpční spektrofotometrie (automaticky) |
SOPV-LKC-17, verze 05; PI-LKC-56, verze 02; AU5811 |
Sérum, moč |
A, B |
9. |
Bilirubin celkový |
Absorpční spektrofotometrie (automaticky) |
SOPV-LKC-20, verze 05; PI-LKC-56, verze 02; AU5811 |
Sérum |
A, B |
10. |
Lipidy |
Absorpční spektrofotometrie (automaticky) |
SOPV-LKC-22, verze 05; SOPV-LKC-23, verze 06; SOPV-LKC-24, verze 04; SOPV-LKC-25, verze 05; PI-LKC-56, verze 02; AU5811 |
Sérum |
A, B |
11. |
Enzymy |
Absorpční spektrofotometrie (automaticky) |
SOPV-LKC-27, verze 05; SOPV-LKC-28, verze 05; SOPV-LKC-29, verze 05; SOPV-LKC-30, verze 04; SOPV-LKC-33, verze 05; SOPV-LKC-34, verze 05; PI-LKC-56, verze 02; AU5811 |
Sérum |
A, B |
12. |
Železo |
Absorpční spektrofotometrie (automaticky) |
SOPV-LKC-10, verze 05; PI-LKC-56, verze 02; AU5811 |
Sérum |
A, B |
13. |
Glykovaný hemoglobin (HbA1c) |
Vysokoúčinná kapalinová chromatografie (automaticky) |
SOPV-LKC-184, verze 01; PI-LKC-86, verze 01; Arkray Adams HA 8180V |
Krev |
A, B |
802 – Lékařská
mikrobiologie |
|||||
1. |
Protilátky proti chlamydiím |
Imunoanalýza s fotometrickou detekcí (automaticky) |
SOPV-LKC-381,
verze 05; SOPV-LKC-387, verze 05; PI-LKC-90, verze 01; Agility |
Sérum |
A, B |
2. |
Protilátky proti boreliím |
Imunoanalýza s fotometrickou detekcí (automaticky) |
SOPV-LKC-391,
verze 04; PI-LKC-90, verze 01; Agility |
Sérum |
A, B |
3. |
Protilátky proti EBV |
Imunoanalýza s fotometrickou detekcí (automaticky) |
SOPV-LKC-372,
verze 04; PI-LKC-90, verze 01; Agility |
Sérum |
A, B |
4. |
Protilátky proti CMV |
Imunoanalýza s fotometrickou detekcí (automaticky) |
SOPV-LKC-314,
verze 03; PI-LKC-90, verze 01; Agility |
Sérum |
A, B |
5. |
Protilátky proti boreliím (konfirmace) |
Imunoblotting (automaticky) |
SOPV-LKC-393,
verze 01; PI-LKC-91, verze 01; GEMINI |
Sérum |
A, B |
6. |
Markery HIV |
Imunoanalýza s luminometrickou detekcí (automaticky) |
SOPV-LKC-683,
verze 04 SOPV-LKC-681,
verze 03 Liaison
XL PI-LKC-79 PI-LKC-87 |
Sérum, plazma |
A, B |
7. |
Marker syfilis |
Imunoanalýza s luminometrickou detekcí (automaticky) |
SOPV-LKC-684,
verze 05 Liaison
XL PI-LKC-79 PI-LKC-87 |
Sérum, plazma |
A, B |
8. |
Markery infekčních hepatitid |
Imunoanalýza s luminometrickou detekcí (automaticky) |
SOPV-LKC-680,
verze 06 SOPV-LKC-685,
verze 05 Liaison
XL PI-LKC-79 PI-LKC-87 |
Sérum, plazma |
A, B |
813 - Laboratoř
alergologická a imunologická |
|||||
1. |
CRP |
Imunoturbidimetrie (automaticky) |
SOPV-LKC-38, verze 06; PI-LKC-56, verze 02; AU5811 |
Sérum |
A, B |
2. |
IgG |
Imunoturbidimetrie (automaticky) |
SOPV-LKC-62, verze 04; PI-LKC-56, verze 02; AU5811 |
Sérum, plazma |
A, B |
3. |
IgA |
Imunoturbidimetrie (automaticky) |
SOPV-LKC-61, verze 04; PI-LKC-56, verze 02; AU5811 |
Sérum |
A, B |
4. |
IgM |
Imunoturbidimetrie (automaticky) |
SOPV-LKC-63, verze 04; PI-LKC-56, verze 02; AU5811 |
Sérum |
A, B |
5. |
Celkové IgE |
Imunoanalýza s luminometrickou detekcí (automaticky) |
SOPV-LKC-75, verze 04; PI-LKC-73, verze 03; Roche
e411 |
Sérum |
A, B |
6. |
Specifické IgE |
Imunoblotting (automaticky) |
SOPV-LKC-1000,verze
03; PI-LKC-88, verze 01; DYNABLOT |
Sérum |
A, B |
7. |
Protilátky proti tkáňové transglutamináze |
Imunoanalýza s fotometrickou detekcí (automaticky) |
SOPV-LKC-474,
verze 03; PI-LKC-90, verze 01; Agility |
Sérum |
A, B |
8. |
Protilátky proti deamidovanému gliadinu |
Imunoanalýza s fotometrickou detekcí (automaticky) |
SOPV-LKC-476,
verze 03; PI-LKC-90, verze 01; Agility |
Sérum |
A, B |
815 - Laboratoř nukleární
medicíny |
|||||
1. |
Nádorové markery |
Imunoanalýza s luminometrickou detekcí (automaticky) |
SOPV-LKC-51, verze 04; SOPV-LKC-52, verze 04; SOPV-LKC-249, verze 04; PI-LKC-78, verze 01; DxI800 |
Sérum |
A, B |
2. |
Hormony |
Imunoanalýza s luminometrickou detekcí (automaticky) |
SOPV-LKC-44, verze 05; SOPV-LKC-45, verze 04; SOPV-LKC-46, verze 03; SOPV-LKC-47, verze 04; SOPV-LKC-48, verze 04; PI-LKC-78, verze 01; DxI800 |
Sérum |
A, B |
3. |
PAPP-A |
Imunoanalýza s luminometrickou detekcí (automaticky) |
SOPV-LKC-246, verze 01; PI-LKC-73, verze 03; Roche
e411 |
Sérum |
A, B |
4. |
free βhCG |
Imunoanalýza s luminometrickou detekcí (automaticky) |
SOPV-LKC-248, verze 01; PI-LKC-73, verze 03; Roche
e411 |
Sérum |
A, B |
5. |
Ferritin |
Imunoanalýza s luminometrickou detekcí (automaticky) |
SOPV-LKC-67, verze 03; PI-LKC-78, verze 01; DxI800 |
Sérum |
A, B |
6. |
Vitamín B12 |
Imunoanalýza s luminometrickou detekcí (automaticky) |
SOPV-LKC-68, verze 03; PI-LKC-78, verze 01; DxI800 |
Sérum |
A, B |
7. |
Folát |
Imunoanalýza s luminometrickou detekcí (automaticky) |
SOPV-LKC-69, verze 03; PI-LKC-78, verze 01; DxI800 |
Sérum |
A, B |
816 - Laboratoř
lékařské genetiky |
|||||
1. |
Vyšetření variant genomu |
PCR s elektroforetickou detekcí na horizontálním gelu |
SOPV-LKC-2001
verze 02 PI-LKC-2101
verze 02 PI-LKC-2102
verze 05 PI-LKC-2119
verze 04 Veriti
96W |
Periferní krev |
A, B, C, D |
2. |
Vyšetření variant genomu |
PCR s elektroforetickou detekcí na horizontálním gelu |
SOPV-LKC-2002
verze 01 PI-LKC-2103
verze 02 Veriti
96W |
Periferní krev |
A, B, C, D |
3. |
Vyšetření variant genomu |
Real-time PCR |
SOPV-LKC-2003,
verze 04 PI-LKC-2104
verze 05 PI-LKC-2105
verze 03 PI-LKC-2106
verze 03 PI-LKC-2107
verze 03 PI-LKC-2108
verze 02 PI-LKC-2116
verze 03 PI-LKC-2117
verze 04 LightCycler®
480 II |
Periferní krev |
A, B, C, D |
4. |
Vyšetření variant genomu |
Přímé sekvenování podle Sanger |
SOPV-LKC-2004,
verze 02 PI-LKC-2114
verze 02 ABI
3100 Avant |
Periferní krev |
A, B, C, D |
5. |
Vyšetření variant genomu |
PCR-fragmentační analýza |
SOPV-LKC-2005,
verze 02 PI-LKC-2115
verze 01 PI-LKC-2151
verze 02 ABI
3100 Avant |
Periferní krev |
A, B, C, D |
818 - Laboratoř
hematologická |
|||||
1. |
Aktivovaný parciální tromboplastinový test |
Koagulační metoda s optickou detekcí koagula; (automaticky) |
SOPV-LKC-273,
verze 03; Sysmex
CS 5100 |
A, B |
|
2. |
Faktor VIII |
Koagulační metoda s optickou detekcí koagula (automaticky) |
SOPV-LKC-262,
verze 03; Sysmex CS 5100 |
Plazma |
A, B |
3. |
Protrombinový test |
Koagulační metoda s
optickou detekcí koagula; (automaticky) |
SOPV-LKC-320,
verze 04; Sysmex CS 5100 |
Plazma |
A, B |
4. |
Fibrinogen |
Koagulační metoda s
optickou detekcí koagula (automaticky) |
SOPV-LKC-271,
verze 05; Sysmex CS 5100 |
Plazma |
A, B |
5. |
Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů |
Optická metoda Průtoková cytometrie; Fotometrie; (automaticky) |
SOPV-LKC-226,
verze 01; Abbott Alinity HQ |
Krev |
A, B |
Upřesnění rozsahu akreditace:
Odbornost / poř. číslo |
Detailní informace k činnostem
v rozsahu akreditace |
801/1 |
Na+,
K+, Cl+ |
801/5 |
Močovina
(urea), kreatinin, kyselina močová |
801/10 |
Cholesterol,
triacylglyceroly, HDL, LDL |
801/11 |
Alaninaminotransferáza
(ALT), Aspartátaminotransferáza (AST), Gamaglutamyltransferáza (GGT), Alkalická
fosfatáza (ALP), Amyláza (AMS), Kreatinkináza (CK) |
802/1 |
Chlamydia trachomatis ve třídách IgA, IgG, IgM,
Chlamydia pneumoniae ve třídách IgA, IgG, IgM, |
802/2 |
Borrelia burgdorferi
ve třídách IgG, IgM |
802/3 |
EBV:
VCA ve třídách IgG, IgM, EA-D ve třídě IgG, EBNA1 ve třídě IgG |
802/4 |
CMV
ve třídách IgG, IgM |
802/5 |
Borrelia spp. ve
třídách IgG, IgM |
802/6 |
Antigen
p24 HIV-1, protilátky HIV-1/2 |
802/7 |
Celkové
protilátky Treponema pallidum |
802/8 |
Virus
Hepatitidy B: antigen HBsAg Virus
Hepatitidy C: celkové protilátky proti HCV |
813/7 |
Tkáňová
transglutamináza ve třídě IgA |
813/8 |
Gliadin
DA ve třídách IgA, IgG |
815/1 |
Alfa-fetoprotein
(AFP), CEA, Celkový prostatický antigen (PSA) |
815/2 |
Tyroxin
(T4), volný T4, trijodtyronin (T3), volný T3, TSH |
816/1 |
HLA-B*27;
celiakální sprue (lokusy DQA1*02, 05; DQB1*02, 03:02); ACE (ins/del) |
816/2 |
BCR/ABL
(varianty M-BCR, m-BCR, μ-BCR) |
816/3 |
FV
Leiden; FII (G20210A); PAI-1 (4G/5G); MTHFR (C677T, A1298C); HFE (C282Y,
H63D); NOD2/CARD15 (R702W, G908R, 3020insC); LCT (T-13910C, A-22018G); JAK-2
(V617F); ITGA2 (L33P); FXIII (V34L) |
816/4 |
ATP7B
(exon 8, 14, 15) |
816/5 |
UGT1A1
(TATA box); CALR (exon 9) |
818/5 |
Krevní obraz (Leukocyty,
Erytrocyty, Trombocyty, Hemoglobin, Hematokrit, MCV, MCH, MCHC, RDW,
Neutrofily, Lymfocyty, Monocyty, Eosinofily, Basofily) |
Vysvětlivky:
1 Zavedené stupně volnosti podle MPA 00-09-..:
A - Flexibilita týkající se
dokumentovaného postupu vyšetření / odběru
B - Flexibilita
týkající se techniky
C - Flexibilita
týkající se analytů/parametrů
D - Flexibilita
týkající se vyšetřovaného materiálu
Není-li uveden žádný stupeň volnosti,
nemůže laboratoř pro dané vyšetření uplatňovat flexibilní přístup
k rozsahu akreditace.
PCR polymerázová
řetězová reakce
Real-time PCR polymerázová
řetězová reakce v reálném čase